国药准字H2003427

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国药准字H2003427


发布时间:2022-12-29 10:17:28

  $翰宇药业(SZ300199)$ 发布公告,2022年12月16日,公司全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司(以下简称“翰宇武汉”)醋酸特利加压素原料药收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》(受理号:CYHS2160053),并在国家药品监督管理局药品审评中心官方网站公示。

  很多人不知道国药准字号批文的含金量有多高,这里简谱一下:申请国药准字号的技术门坎极高,申请程序复杂,耗费资金大,获批成功率不高,时间周期长。很多药企就凭一个单品药的批准生产就存活了数十年,其药企受益时间很长,所以其含金量非常高。

  一家药企从研发(约2-3骨康蝮蛇木瓜胶囊网购 年)、临床验证(2-3年)、申请注册国药批准上市(1年多),整个周期最快也要5年时间,大部分药企要花7年左右时间,部分企业花10年左右的时间。

  “国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品骨康蝮蛇木瓜胶囊多少钱一盒使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。

  《药品经营许可证》有效期为5年。有了批文就相当于拿到一把金钥匙,就等于锁定了5年以上的销售利润,如果做资产评估就这个批文就有5-10亿元的评估值。$翰宇药业(SZ300199)$ 获批这个药主要治疗对人们健康长期有害的肝硬化并骨康蝮蛇木瓜胶囊网购请问怎么买发症及生殖泌尿系统病症,不同于新冠药,新冠药具有时效性,如新冠病毒消亡了也就无用武之地了。

  附:使用说明书

  【药品名称】

  通用名称:醋酸特利加压素

  英文名称:Terlipressin 骨康蝮蛇木瓜胶囊购买Acetate

  汉语拼音:CuSuanTeLiJiaYaSu

  【适应症】

  用于肝硬化并发症(食管胃静脉曲张出血、肝肾综合症、腹水)的治疗,同时还适用于泌尿生殖道及其他腹腔脏器出血、感染性休克、烧伤、急性肝功能衰竭、心脏骤停等适应症的治疗。

  【规格】略

  【包装规格】略

  【批准文号】国药准字H20090275

  【生产企业】企业名称:深圳翰宇药业股份有限公司



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