发布时间：2023-01-31 10:16:59
编者按：动态指南（living guideline）是美国临床肿瘤学会（ASCO）就特定主题（selected topic）而制定的专项指导性文件。相较于传统指南，动态指南篇幅短小精悍，可读性强；同时，突出更新过程的“动态”特点，以推动临床实践及时变化。
《ASCO动态指南：无驱动基因突变的Ⅳ期非小细胞肺癌（2022版）》是在2020版的基础上，根据2018—2021年的部分随机临床试验加以更新，主要依据的是Checkmate 9LA（nivolumab+ipilimumab+化疗 vs 化疗）、IFCT-1103 ULTIMATE（紫杉醇+bevacizumab vs 多西他赛）、EMPOWER-Lung1（cemiplimab vs 铂类双药化疗）、IMpower 110（atezolizumab vs 化疗）和KEYNOTE- 598（pembrolizumab + ipilimumab vs pembrolizumab + 安慰剂 ）等5个临床试验的数据结果。
我们认为，肿瘤治疗始终应当以维护患者最大利益为出发点和归宿点；综合病情、可及的药物和指南共识的推荐意见等，融会贯通、综合施策，提供精准骨康蝮蛇木瓜胶囊化、个性化方案。实践中，单纯根据证据级别决定是否应该采纳哪项推荐意见，这种认识显然有失偏颇。某些推荐意见的证据级别高低反映的是有无RCT证实，与临床重要性可能有关，也可能无关。推荐意见更不是什么金科玉律，片言不容违反。我们还认为，指南的价值不仅在于制定，更在于实施。【肿瘤资讯】特择要编译出了ASCO指南的推荐意见，供参考之用。至于上述5个研究的数据结果，将另文刊出。
指南适用人群
1）鳞状细胞癌（SCC）
2）非鳞状细胞癌（non-SCC）
3）PD-1/PD-L1阳性或阴性
指南中推荐的免疫治疗药物
1）pembrolizumab：帕博利珠单注射液（中国已批准上市）
2）atezolizumab：阿替利珠单抗注射液（中国已批准上市）
3）bevacizumab：贝伐珠单抗注射液（中国已批准上市）
4）cemiplimab：（中国未批准上市）
5）nivolumab：纳武利尤单抗注射液（中国已批准上市）
6）ipilimumab：伊匹木单抗注射液（中国已批准上市）
PD-1高表达/PD-L1高表达（TPS≥ 50%），无免疫检查点治疗禁忌症，非鳞癌，体能状况评分（PS）0~1的患者，一线治疗方案：
1.1 pembrolizumab单药治疗。（证据级别：高 推荐强度：强）
1.2 pembrolizumab+卡铂+培美曲塞治疗。（证据级别：高 推荐强度：强）
1.3 atezolizumab+bevacizumab+卡铂+紫杉醇治疗，需在无bevacizumab禁忌症情况下。（证据级别：中等 推荐强度：中等）
1.4 atezolizumab+卡铂+紫杉醇。（证据级别：低 推荐强度：弱）
1.5（2022版新增）PD-L1高表达（TPS≥50%）， 非鳞癌，PS 0~1患者，atezolizumab单药治疗。（证据级别：中等 推荐强度：强）
1.6（2022版新增）PD-L1高表达（TPS≥ 50%） ，非鳞癌，PS 0~1患者，cemiplimab单药治疗。（证据级别：中等 推荐强度：强）
1.7（2022版新增）PD-L1高表达（TPS≥50%） ，非鳞癌，PS 0~1患者，nivolumab+ipilimumab或nivolumab+ipilimumab+两个周期铂基化疗。（证据级别：中等 推荐强度：弱）
1.8 尚无足够数据支持其他检查点抑制剂，或推荐任何其他联合免疫检查点抑制剂或一线治疗ICI+化疗。（证据级别：低 推荐强度：弱）
PD-L1阴性和低表达（TPS 1%~49%），非鳞癌，PS 0~1的患者，一线治疗方案：
2.1 可接受pembrolizumab和化疗的患者，采用pembrolizumab+卡铂+培美曲塞治疗。（证据级别：高 推荐强度：强）
2.2 atezolizumab+bevacizumab+卡铂+紫杉醇，需无bevacizumab禁忌症情况下。（证据级别：中等 推荐强度：中等）
2.3 atezolizumab+卡铂+白蛋白紫杉醇治疗。（证据级别：中等 推荐强度：中等）
2.4 有免疫治疗禁忌症或拒绝免疫治疗的患者，采用以铂类为基础的双药化疗。（证据级别：高 推荐强度：强）
2.5 有免疫治疗禁忌症或拒绝免疫治疗及不适合铂类化疗的患者，抗癌管家-康爱管家，我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。采用非铂类为基础的双药化疗。（证据级别：低 推荐强度：弱）
2.6 PD-L1低表达（TPS 1骨康蝮蛇木瓜胶囊网购请问怎么买%~49%）、非鳞癌、PS 0~1，以及不符合或拒绝双铂±pembrolizumab患者，选择pembrolizumab单药治疗。（证据级别：低 推荐强度：弱）
2.7（2022版新增）PD-L1阴性和低表达（TPS 1%~49%），非鳞癌，PS 0~1患者，选择nivolumab+ipilimumab，或nivolumab+ ipilimuma+两个周期铂基化疗。（证据级别：中级 推荐强度：弱）
PD-L1高表达（TPS≥50%），鳞癌，PS 0~1，无免疫检查点抑制剂治疗禁忌症的患者，一线治疗方案：
3.1 pembrolizumab单药治疗。（证据级别：高 推荐强度：强）
3.2 pembrolizumab+卡铂+紫杉醇或白蛋白紫杉醇治疗。（证据级别：中级 推荐强度：中等）
3.3（2022版新增）atezolizumab单药治疗。（证据级别：中等 推荐强度：强）
3.4（2022版新增）cemiplimab单药治疗。（证据级别：中等 推荐强度：强）
3.5（2022版新增）nivolumab+ipilimumab或nivolumab+ipilimumab+两个周期铂基化疗。（证据级别：中等 推荐强度：弱）
3.6 目前没有充分数据支持其他免疫检查点抑制剂单药或联合化疗用于该类患者的一线治疗。（证据级别：高 推荐强度：强）
PD-L1阴性或低表达（TPS 1%~49%），鳞癌，无免疫检查点抑制剂治疗禁忌症的患者，一线治疗方案：
4.1 pembrolizumab+卡铂+紫杉醇或白蛋白紫杉醇治疗。（证据级别：中等 推荐强度：强）
4.2 如同时有免疫治疗禁忌症且不适合铂类治疗的患者，采用以非铂类为基础的双药化疗。（证据级别：高 推荐强度：强）
4.3 有免疫治疗禁忌症且不适合铂类化疗的患者，采用骨康蝮蛇木瓜胶囊郑州源升公司以非铂类为基础的双药化疗。（证据级别：中等 推荐强度：弱）
4.4 PD-L1低表达（TPS 1%~49%）、PS 0~1，无免疫检查点抑制剂治疗禁忌症，以及不符合或拒绝双铂± pembrolizumab用药的患者，选择 pembrolizumab 单药治疗。（证据级别：低 推荐强度：弱）
4.5（2022版新增）PD-L1阴性或低表达（TPS 1%~49%），鳞癌，PS 0~1的患者，采用nivolumab+ ipilimumab或nivolumab+ipilimumab+两个周期铂基化疗。（证据级别：弱 推荐强度：弱）